Lancet oncol：卡巴他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生活质量

2020-09-15 MedSci原创 MedSci原创

在CARD研究中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，cabazitaxel（卡巴他赛）可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。现对CARD研究的生活质量

在CARD研究中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，cabazitaxel（卡巴他赛）可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。现对CARD研究的生活质量预后进行总结。

CARD是一项在13个欧洲国家的62个临床中心进行的随机、开放标签的4期研究，受试患者为年满18岁的确诊的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，被1:1随机分至卡巴他赛组（25 mg/m2，静滴，3周一次；强的松，10 mg/日和粒细胞集落刺激因子） vs 阿比特龙组（1000 mg/日+强的松 5 mg·2/日）或恩杂鲁胺组（160 mg/日，口服）。主要终点是无进展存活期。

2015年11月17日-2018年11月28日，共筛查了303位患者，其中255位被随机分至卡巴他赛组（n=129）或阿比特龙/恩杂鲁胺组（n=126）。中位随访了9.2个月（范围5.6-13.1个月）。卡巴他赛组的111位患者中有51位（46%）、阿比特龙/恩杂鲁胺组的109位患者中有21位（19%）获得疼痛缓解。卡巴他赛组疼痛症状进展和出现骨骼受累症状的中位时间均未达到，阿比特龙/恩杂鲁胺组的分别为8.5个月（4.9-未及；风险比[HR]0.55,95% CI 0.32-0.97；p=0.050)和16.7个月（10.8-未及；0.59,95% CI 0.35-1.01，p=0.050）。卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月，而阿比特龙/恩杂鲁胺组的为8.9个月（HR 0.72，95% CI 0.44-1.20,p=0.21）。卡巴他赛组的EQ-5D-5L效用指数评分的基线值变化也显著优于阿比特龙/恩杂鲁胺组；但治疗组之间EQ-5D-5L视觉模拟量表的基线变化无差异。

本研究显示，卡巴他赛可改善疼痛缓解、延缓疼痛进展和出现骨骼症状的时间，以及EQ-5D-5L效用指数评分，即与使用二代雄激素信号靶向抑制剂相比，卡巴他赛不会降低生活质量。

原始出处：

Karim Fizazi,et al. Quality of life in patients with metastatic prostate cancer following treatment with cabazitaxel versus abiraterone or enzalutamide (CARD): an analysis of a randomised, multicentre, open-label, phase 4 study. The Lancet Oncology. September 11,2020.

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