Daiichi宣布开展临床试验:评价其在研抗体偶联药物和Keytruda联合治疗乳腺癌和肺癌的药效

2018-09-23 MedSci MedSci原创

日本第一三公株式会社(Daiichi Sankyo)与默克(MSD)的子公司签订了临床试验合作协议,以评估Daiichi Sankyo在研的靶向HER2抗体偶联药物DS-8201和MSD的免疫疗法Keytruda对乳腺癌和肺癌的治疗潜力。

日本第一三公株式会社(Daiichi Sankyo)与默克(MSD)的子公司签订了临床试验合作协议,以评估Daiichi Sankyo在研的靶向HER2抗体偶联药物DS-8201和MSD的PD-1单抗Keytruda对乳腺癌肺癌的治疗潜力。

根据合作协议,Daiichi将进行一项由两部分组成的Ib期多中心、开放性临床研究,以确定组合的安全性、耐受性和剂量,及其对HER2阳性的晚期/转移性乳腺癌患者和HER2表达/突变的晚期/转移性非小细胞肺癌NSCLC)患者的疗效。

该研究的主要终点是最大耐受剂量/推荐的扩增剂量和总体反应率。次要终点包括反应持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、反应时间和安全性。

Daiichi的抗体偶联药物肿瘤研究与开发负责人Tom Held表示:"我们很高兴有机会评估DS-8201与Keytruda联合使用的安全性、耐受性和活性,以及这种组合是否为HER2表达晚期乳腺癌和非小细胞肺癌的患者提供了一种潜在的新治疗方法。"

"这样的战略合作支持了我们最大化DS-8201的治疗潜力,用于解决癌症患者未满足的需求。"

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