欧盟监管机构批准默克的Keytruda联合化疗药物一线治疗非鳞状NSCLC
2018-09-10 MedSci MedSci原创
默克公司今日宣布欧盟委员会批准Keytruda（pembrolizumab）与Eli Lilly的Alimta（培美曲塞）和铂类化疗联合使用，用于不携带EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。该公司指出，Keytruda是欧洲第一种在该适应症中与化疗联合使用的抗PD-1药物。
默克公司今日宣布欧盟委员会批准Keytruda（pembrolizumab）与Eli Lilly的Alimta（培美曲塞）和铂类化疗联合使用，用于不携带EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。该公司指出，Keytruda是欧洲第一种在该适应症中与化疗联合使用的抗PD-1药物。
该项批准是基于KEYNOTE-189试验的数据，结果显示，与单独的Alimta和铂类化疗药物相比，随机接受Keytruda与Alimta和铂化疗联合治疗的患者的总生存期和无进展生存期均有统计学意义上的显着改善，死亡风险也降低了51％。
今年早些时候，美国食品和药物管理局也已经批准Keytruda与Alimta和卡铂联合使用，作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗药物（无论PD-L1表达如何）。
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