Blood：Ublituximab联合Umbralisib治疗复发性/难治性B细胞NHL和CLL的安全性评估
2019-10-02 MedSci MedSci原创
靶向CD20和PI3K(一种参与B细胞成熟的关键蛋白)可能是治疗B细胞恶性肿瘤的有效策略。研究人员开展一I/Ib期试验，评估二代化合物umbralisib（PI3K-δ抑制剂）联合ublituximab（抗CD20单克隆抗体[U2]）用于慢性淋巴细胞 白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性。在I期剂量递增试验中，采用3+3的设计，摸索最大耐受剂量（MTD）。予以umbralisib&n
靶向CD20和PI3K(一种参与B细胞成熟的关键蛋白)可能是治疗B细胞恶性肿瘤的有效策略。研究人员开展一I/Ib期试验，评估二代化合物umbralisib（PI3K-δ抑制剂）联合ublituximab（抗CD20单克隆抗体[U2]）用于慢性淋巴细胞 白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性。
在I期剂量递增试验中，采用3+3的设计，摸索最大耐受剂量（MTD）。予以umbralisib 600mg（CLL） 或900mg（NHL），持续12个疗程；予以ublituximab 800mg或1200mg（口服 1/日），或400-1200mg（在Ib期试验中，予以ublituximab 800-1200mg），直到病程进展、出现毒性或研究终止。
无论是在CLL还是NHL队列中，均未达到MTD，仅观察到1例剂量限制性毒性。ublituximab可见3级及以上的腹泻（8%）、肺炎（8%）或肝毒性（4%）。13%的患者因不良反应事件中断治疗，15%的患者减少umbralisib的用药剂量。
总体缓解率为46%，17%的患者获得完全缓解。中位缓解持续时间长达20个月（95% CI 11.3，未及）。综上所述，本联合方案的初步疗效尚可，值得进一步深入研究。
原始出处：
Matthew Lunning， et al.Ublituximab and Umbralisib in Relapsed/ Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia.Blood 2019 ：blood.2019002118； doi： https：//doi.org/10.1182/blood.2019002118
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译，转载需授权！
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#复发性#
31
#Ublituximab#
42
#mAb#
39
#B细胞#
35
#Umbralisib#
0