狙击“沉默的杀手”：DAA治疗方案助力围剿丙肝病毒“军团”
2017-07-14 CMT薇 中国医学论坛报
2017年4月，中国国家食品药品监督管理总局正式宣布批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎。目前该药物已进入市场，患者有望从部分医院及全国药店等正规途径获益。
2017年4月，中国国家食品药品监督管理总局正式宣布批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎。目前该药物已进入市场，患者有望从部分医院及全国药店等正规途径获益。
目前中国有约1000万丙肝感染者，且发病率逐年攀升，近三年来，每年有超过20万新增丙肝病例。与庞大患者人数形成鲜明对比的是，由于公众对疾病本身及其有效治疗手段缺乏认知，中国丙肝病毒感染知晓率、诊断率和治疗率依旧偏低，急需有效手段控制丙肝发展。近年来，国际上针对丙肝直接抗病毒药物的研发取得了突破性进展，首个以DAA（Direct-acting antiviral drugs）为基础的全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案也于近期在中国获批，这标志着丙肝治疗在中国进入了一个全新时代，将为更多中国患者带去“治愈希望”。
丙肝认知度亟待提升，高危人群筛查意义重大
我国公众对丙肝的认知度仅为25%，自主筛查率不足20%，诊断率仅为2%。为何丙肝容易漏诊？上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科谢青主任表示，丙肝发病隐匿，如果不去做丙肝抗体检测，仅靠常规体检是发现不了的。
虽然丙肝在我国一般人群中的发病率仅为0.43%，但在丙肝高危人群中丙肝病毒感染比例要远高于这个数字。有输血或应用血液制品史者（特别是1993年前有过输血或应用血制品者）、有静脉药瘾者、有医源性暴露史者、有高危性行为史（如多个性伴侣、男男同性恋者）、丙肝感染者的性伴及家庭成员都属于丙肝病毒暴露高风险人群，应主动进行丙肝病毒感染筛查，一旦确诊，就应及时在专业医生的指导下接受规范治疗。
55%-85%的丙肝病毒感染者会转化为慢性丙肝，其中，15%-30%的慢性丙肝患者会在20年内发展为肝硬化，大大增加罹患肝癌的风险。因此提高丙肝高危人群早期筛查率，实现早发现、早治疗，对于改善丙肝预后、提高丙肝防控效果具有重要意义。
创新药物“瞄准”丙肝病毒，DAA方案开启丙肝治疗新时代
近年来，丙肝创新的抗病毒治疗方案研发在国际上的进展非常快，创新药物不断涌现，其中就包括全口服直接抗丙肝病毒药物（DAA），一种不需要干扰素参与、针对丙肝病毒的抗病毒小分子药物。目前，发达国家已开始在临床上全面推广DAA类药物治疗丙肝，国外的指南中也将DAA类药物作为一线用药推荐。2015年中国《中国丙型肝炎防治指南》也已前瞻性地将DAA类药物纳入相关推荐。
谢青主任介绍DAA药物主要有以下几个特点：第一，DAA药物可以口服，简单方便；第二，DAA药物的抗丙肝病毒作用非常强；第三，DAA药物的疗程明显比原来传统的干扰素联合利巴韦林短很多，同时可以避免出现使用干扰素后的不良反应。更为关键的是，它为疾病发展到肝硬化阶段、干扰素不再适用的患者带来了全新的治疗机会。
2017年4月，中国国家食品药品监督管理总局正式宣布批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎。这是首个在国内获批的DAA治疗方案，目前已进入市场，患者有望获益。
根据纳入中国大陆患者的临床研究结果，此联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达91%-99%，且安全性与耐受性良好。同时，盐酸达拉他韦片还被批准与其它药物如索磷布韦（尚未获得CFDA批准）联合，用于治疗成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗泛基因型的全口服联合治疗方案。
助推DAA成为丙肝主流治疗方案，为“消灭丙肝”奠定坚实基础
干扰素联合利巴韦林（简称P/R治疗）是目前我国丙肝标准治疗方案。虽然这一方案可用于所有基因型HCV现症感染的患者，却有疗程长（平均需要1年）、禁忌症多（有精神性疾病、血液疾病、失代偿的丙肝肝硬化患者等禁用）、应答率低（基因1型患者约8%无效+15%治疗后复发）、副作用大等弊端，致使大量患者因为不适用或不耐受而无法接受抗病毒治疗。
2015中国《丙型肝炎防治指南》明确提出，丙肝抗病毒治疗的目标是清除病毒，获得治愈，并将DAA类药物纳入了相关推荐。随着DAA类药物在国内获批，更多丙肝患者将有望通过创新药物获得治愈。助推DAA类药物成为我国主流丙肝治疗方案将有助于提升丙肝整体诊疗水平和防控效果。接下来，如何提升DAA类药物的可及性、进一步降低患者的医疗负担将是我国丙肝防控的重要课题。
谢青主任表示，以DAA为基础的全口服直接抗病毒联合治疗方案在我国的获批对于有效控制丙肝，减少肝硬化及肝癌病例，具有重大意义，应该让更多患者尽早用上这类药物。如果DAA类药物能够进入医保覆盖范围，不仅可以减轻丙肝患者的经济压力，使更多的丙肝患者受益，且从长远的角度来看有益于降低由肝硬化、肝癌等严重肝病引起的公共卫生负担。
曾有人将丙肝比喻为“沉默的杀手”，因为丙肝起病隐匿，且疾病进展缓慢，在人体内可潜伏10-20年，一旦感染，15%-30%的慢性丙肝患者会在20年内发展为肝硬化，大大增加罹患肝癌的风险，其社会危害性可见一斑。如今，DAA类药物的出现，可谓是给广大临床医生提供了新式“武器”，在治愈丙肝这场全民参与、意义重大的战役中发挥独特的作用。未来我们也期待听到来自丙肝战场更多“捷报”！
作者：CMT薇
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