NEJM:复发性多发性硬化症治疗奥瑞珠单抗与干扰素β-1a,哪家强?
2016-12-22 xing.T MedSci原创
在复发性多发性硬化症患者中,在为期96周的治疗过程中奥瑞珠单抗治疗比干扰素β-1a治疗疾病活动和进展率较低。奥瑞珠单抗的安全性需要大型的长期研究来评估。
B细胞可以影响多发性硬化症的发病机制,奥瑞珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可以选择性消耗CD20+B细胞。
在两个相同的3期试验中,研究人员随机分配821例和835例复发性多发性硬化症患者分别接受每24周一次的静脉600mg奥瑞珠单抗治疗和96周内进行3次皮下注射44μg干扰素β-1a。该研究的主要终点指标为年化复发率。
奥瑞珠单抗治疗组的年化复发率比干扰素β-1a 治疗组要低,在第一个试验中(0.16 vs. 0.29;奥瑞珠单抗的复发率低了46%;P<0.001),在第二个试验中(0.16 vs. 0.29;奥瑞珠单抗治疗的复发率低了47%;P<0.001)。
在两个相同的3期试验中,研究人员随机分配821例和835例复发性多发性硬化症患者分别接受每24周一次的静脉600mg奥瑞珠单抗治疗和96周内进行3次皮下注射44μg干扰素β-1a。该研究的主要终点指标为年化复发率。
奥瑞珠单抗治疗组的年化复发率比干扰素β-1a 治疗组要低,在第一个试验中(0.16 vs. 0.29;奥瑞珠单抗的复发率低了46%;P<0.001),在第二个试验中(0.16 vs. 0.29;奥瑞珠单抗治疗的复发率低了47%;P<0.001)。
在预先设定的汇总分析,在12周奥瑞珠单抗治疗组确认的无进展患者百分比比干扰素β-1a治疗组要显著降低(9.1% vs. 13.6%;风险比为0.60;95%可信区间为0.45-0.81;P<0.001),在12周确认的无进展患者百分比各组为(6.9% vs.10.5%;风险比为0.60;95%可信区间为0.43-0.84;P=0.003)。
在第一个试验中,奥瑞珠单抗治疗组钆增强T1加权磁共振病灶平均数为0.02,而干扰素β-1a治疗组为0.29(奥瑞珠单抗治疗的病灶数目降低了94%,P<0.001);在第二个试验中分别为0.02 vs. 0.42(奥瑞珠单抗治疗的病灶数目降低了95%,P<0.001)。
在第二个试验中,多发性硬化功能复合评分的变化(对步行速度、上肢运动和认知的复合指标;对于这个Z得分,负值表明恶化和正值表明改善)在奥瑞珠单抗治疗组明显优于干扰素β-1a治疗组(0.28 vs. 0.17,P=0.004);但在第一个试验中无差异(0.21 vs. 0.17,P=0.33)。
在奥瑞珠单抗治疗组有34.3%的患者中发生输注相关反应。在与奥瑞珠单抗治疗组和干扰素β-1a治疗组发生严重的感染的患者比例分别为2.9%和1.3%。在与奥瑞珠单抗治疗组和干扰素β-1a治疗组患者发生肿瘤的比例分别为0.2%和0.5%。
由此可见,在复发性多发性硬化症患者中,在为期96周的治疗过程中奥瑞珠单抗治疗比干扰素β-1a治疗疾病活动和进展率较低,奥瑞珠单抗的安全性需要大型的长期研究来评估。
原始出处:
Stephen L. Hauser, et al. Ocrelizumabversus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. December 21, 2016.
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
由此可见,在复发性多发性硬化症患者中,在为期96周的治疗过程中奥瑞珠单抗治疗比干扰素β-1a治疗疾病活动和进展率较低,奥瑞珠单抗的安全性需要大型的长期研究来评估。
原始出处:
Stephen L. Hauser, et al. Ocrelizumabversus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. December 21, 2016.
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
作者:xing.T
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录
#复发性多发性硬化症#
66
#奥瑞珠单抗#
66
#多发性#
63
#复发性#
72
#硬化症#
66