Eur Heart J：经导管或手术主动脉瓣植入术结局比较

经导管主动脉瓣植入术(TAVI)已成为严重主动脉瓣狭窄患者的可选择的治疗策略，但手术风险很大。北欧主动脉瓣干预(NOTION)试验是第一个将手术风险较低的患者随机分配TAVI或外科主动脉瓣置换术(SAVR)的试验。

近日，心血管领域权威杂志Eur Heart J上发表了一篇研究文章，该研究的目的是报告10年后的临床和生物瓣膜的结局。

NOTION试验将280名患者随机分为两组，一组使用CoreValve(MedtronicInc.)生物瓣膜的TAVI(n=145)，另一组使用生物瓣膜的SAVR(n=135)。该研究的主要综合结局是全因死亡率、卒中或心肌梗死的风险。根据瓣膜学术研究联盟-3标准，生物瓣膜功能障碍(BVD)分为结构性瓣膜恶化(SVD)、非结构性瓣膜功能障碍(NSVD)、临床瓣膜血栓形成或心内膜炎。重度SVD被定义为(i)跨瓣膜压力为30mmHg或更高，跨瓣膜压力增加20mmHg或更高，或(ii)严重的新的瓣膜内反流。生物瓣膜失败(BVF)的定义是在诊断为BVD、主动脉瓣再介入或严重SVD后，因瓣膜相关原因或不明原因死亡的复合死亡率。

TAVI和SAVR的基线特征相似:年龄分别为79.2±4.9岁和79.0±4.7岁(P=0.7)，男性分别为52.6%和53.8%(P=0.8)，胸外科学会评分<4%分别为83.4%和80.0%(P=0.5)。10年后，TAVI后的综合结局全因死亡率、卒中或心肌梗死的风险为65.5%，SAVR后的风险为65.5%[风险比(HR)为1.0;95%置信区间(CI)为0.7-1.3;P=0.9]，各单项结果无差异。重度SVD发生率分别为1.5%和10.0%(HR为0.2;95%CI为0.04-0.7;P=0.02)，分别为TAVI和SAVR。TAVI和SAVR术后重度非SVD的累积发生率分别为20.5%和43.0%(P<0.001)，心内膜炎的累积发生率分别为7.2%和7.4%(P=1.0)。无临床瓣膜血栓形成。9.7%的TAVI患者和13.8%的SAVR患者发生生物瓣膜失败(HR为0.7;95%CI为0.4-1.5;P=0.4)。

由此可见，在严重AS和手术风险较低的患者中，随机分配到TAVI或SAVR组，治疗10年后主要临床结局的风险没有差异。与SAVR相比，TAVR术后发生严重生物瓣膜SVD的风险较低，而BVF的风险相似。

原始出处：

Hans Gustav Hørsted Thyregod,et al.Transcatheter or surgical aortic valve implantation: 10-year outcomes of the NOTION trial.European Heart Journal.2024.https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehae043/7601592