新冠口服药物Paxlovid,中国售价达2300元一盒!

2022-03-27 药融圈 药融圈

中国香港和中国大陆近期疫情(上海、吉林等地突出)起伏,牵动着全中国人民的心。

来自:药融圈

中国香港和中国大陆近期疫情(上海、吉林等地突出)起伏,牵动着全中国人民的心。新冠疫情百年一遇,长期抗疫斗争已不可避免,预防性疫苗+口服/注射用治疗小分子药物+抗体药物将发挥各自潜能,给众多人群提供有效保护。见:辉瑞新冠特效药Paxlovid预防死亡效力高达89%!

2022年2月11日,中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。见:辉瑞新冠病毒口服药物Paxlovid,国内获附条件批准

本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

2022年3月9日,辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司(简称“通用技术中国医药”)共同宣布,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)签订供应协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 Paxlovid 在中国大陆市场的商业运营。

Paxlovid被纳入2022年3月15日国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。

2022年3月23日,适应症进行了调整,更改为“适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。”药品名称调整为:“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”。见:关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知

首批进入中国内地的Paxlovid有两万多盒,截至2022年3月21日,通用技术中国医药负责商业运营的Paxlovid已从北京出发,火速运达吉林、上海、广东等地。见:2.12万盒新冠口服药Paxlovid在上海通关,火速运往抗疫一线!

目前,辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)在浙江投入使用,一盒2300元并纳入医保;视频链接如:http://www.cztv.com/videos/jsxw/4162791.html。

图片

根据美国的定价,目前PAXLOVID售价为一个疗程529美元,约合人民币3378元。在中国2300元,还是比美国本土便宜一些。

内容综合自药融圈、NMPA等网站内容



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. 2022-04-17 gdsun
  2. 2022-03-27 仁术2021

    不错,学习了。

    0

相关资讯

辉瑞将向英国提供充足的COVID-19疗法Paxlovid

辉瑞的口服抗病毒候选药物 Paxlovid 是一种研究性 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂,可在 COVID-19 感染的初期治疗 COVID-19。

EMA建议对辉瑞的Paxlovid进行有条件授权

辉瑞上个月报告的试验结果显示,与安慰剂相比,Paxlovid 在症状出现后三天内服用可将住院或死亡风险降低 89%,在五天内服用可降低 88%。

重磅!辉瑞新冠病毒口服药物Paxlovid,国内获附条件批准

2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

刚刚!2.12万盒新冠口服药Paxlovid在上海通关,火速运往抗疫一线!

据媒体报道,3月17日晚间,2.12万盒进口辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid),经上海外高桥保税区海关验放,通关,运往抗疫一线!

国内首次大规模使用!一万盒辉瑞新冠治疗药paxlovid开始在吉林省使用

该药物的适应证主要用于发病5天内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人,以及年龄在12-17岁,体重≥40kg的青少年。

关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知

300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。

拓展阅读

Clin Infect Dis:Paxlovid在降低新冠病毒感染疾病和高危患者死亡率方面的有效性

Paxlovid是辉瑞公司生产的一种新型口服抗病毒药物,用于治疗COVID-19,连续服用5天,用于轻至中度疾病患者。

Infect Dis Ther:Paxlovid治疗老年人2019-冠状病毒Omicron变异株的安全性和有效性

omicron变异感染患者的住院率、住院时间、死亡率均较其他变异感染患者有所下降,且症状较轻。

基于药学角度谈对新冠特效药Paxlovid的几点思考!

Paxlovid是治疗新冠病毒的有效药,但称不上“特效药”。

柳叶刀:香港大学真实世界研究,Paxlovid显著降低老年患者死亡率

这些结果显示,在香港的奥密克戎暴发期间,在非住院COVID-19患者早期使用Molnupiravir或Paxlovid治疗,与死亡风险降低和住院后疾病进展风险降低显著相关。

柳叶刀:香港大学真实世界研究显示,Paxlovid显著降低新冠老年患者死亡率

2021年12月,美国FDA先后批准了两款新冠口服药物,分别是分别是辉瑞公司开发的Paxlovid和默沙东开发的Molnupiravir。前者靶点为新冠病毒3CL蛋白酶(3CLpro),后者靶点为RN