2017 ISC：脑出血到底有没有止血药？
2017-03-17 董漪 壹生
急性缺血性卒中有阿替普酶，而急性脑出血至今尚没有可以急性应对的药物，可减少致残率和死亡率。因此本研究期待通过寻找最佳合适治疗人群，应用凝血因子VII减少再出血体积，以期待治疗脑出血的治疗之药。美国每年大约79500例脑出血患者中，约10%的患者使用了未经证实的药物、死亡率较高。前期研究发现约40%的脑出血患者可能出现出血加重，而目前循证的治疗土建仅仅血压控制、支持治疗及在特殊病例中的手术治疗。FA
急性缺血性卒中有阿替普酶，而急性脑出血至今尚没有可以急性应对的药物，可减少致残率和死亡率。因此本研究期待通过寻找最佳合适治疗人群，应用凝血因子VII减少再出血体积，以期待治疗脑出血的治疗之药。美国每年大约79500例脑出血患者中，约10%的患者使用了未经证实的药物、死亡率较高。前期研究发现约40%的脑出血患者可能出现出血加重，而目前循证的治疗土建仅仅血压控制、支持治疗及在特殊病例中的手术治疗。FAST研究发现VII因子可减少脑出血的出血量，但并未最终得出临床获益增加。
2月24日上午，在ISC大会的闭幕式上加拿大SPOTLIGHT和美国STOP-IT共同发表了研究结果，这是两组平行研究，作为首个随机对照脑出血治疗干预研究，他们选择头颅CTA影像总的“点征”作为脑出血扩大的高危患者。研究的主要终点是证实VII因子在具有“点征”的脑出血患者中的有效性，次要结局包括安全性、临床预后、采用CTA作为筛选脑出血患者的可行性以及“点征”是否预测出血。“点征”阳性的患者参与SPOT研究，随机双盲纳入了发病5小时候脑出血的患者且脑出血体积小于90ml，进行头颅CT及CTA的筛查，予以双盲1：1随机分配至VII因子80mcg/kg治疗或安慰剂对照治疗且在发病6.5小时内干预治疗；“点征”阴性的患者作为观察队列。研究自2010年至2016年，共纳入点征阳性患者69例，点征阴性观察组73例(其中一例为非脑出血)。
结果发现，VII因子对于点征阳性的患者来说，不能减少24小时内再出血的体积，也未最终3个月时的改善临床结局，约20%的入组患者发生死亡，14%的患者重度残疾。点征阴性的观察组当中6%患者死亡，约2/3的患者恢复生活独立功能。
由于病例样本较小，即使作为汇总分析，也只能得出有限的结论。原本实验设计认为这是最有可能从止血干预中获益的对象，即所谓“点征”是指在脑出血病灶中高亮的点。之前的研究证实点征可预测脑出血扩大，可能是临床恶化的预测因素。研究者认为实验结果的另一个原因是由于大多数患者治疗超过3小时，可能已经超过了最佳的时间窗。
这项研究的发现也许并不足以支持凝血因子VII作为脑出血的首选药物，另外由于研究最后证实出现点征的对照组并未明显出血体积扩大，导致对于挑选“点征”作为脑出血研究的入组标准也受到了争议。
作者：董漪
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