PADN-CFDA试验：针对1型肺动脉高压的肺动脉去神经术的安慰剂对照随机试验：一年结果

研究背景：

作为世界卫生组织（WHO）分类的一型肺动脉高压（PAH），其特点是进行性的、使人衰弱的疾病，表现为闭塞性肺血管重构和肺血管阻力升高。尽管通常为特发性，PAH也可能是遗传性的，也可能由结缔组织疾病、先天性心脏病、某些饮食药物和其他疾病引起。尽管医学治疗的进展改善了症状控制和临床结果，但PAH患者的长期预后仍然较差。目前尚未有关1型肺动脉高压（PAH）患者经过肺动脉去神经化术（PADN）的长期临床结果的报道。

研究目的：

我们旨在调查PADN对PAH患者1年结果的影响。

研究方法：

在多中心PADN-CFDA试验中，将128名1型PAH患者随机分配到PADN加磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE-5i）组与模拟PADN加PDE-5i的安慰剂对照组。本研究的主要终点是随机分组后1年临床恶化情况，包括PAH恶化（WHO功能级别增加、需要额外的PAH治疗或与PAH相关的住院）、房间隔切开术、列入肺移植名单或全因死亡的综合指标。

研究结果：

所有患者均有1年的临床随访数据。1年后，PADN加PDE-5i组有3名患者（4.8%）出现临床恶化，而安慰剂加PDE-5i组有15名患者（23.1%）出现临床恶化（调整风险比：0.17；95%置信区间[CI]：0.05-0.60；p=0.006），这主要是由于安慰剂组中PAH相关住院率、功能级别恶化和需要额外PAH治疗的显著增加所驱动的。在高危、中危和低危患者中的结果一致（p交互作用=0.186）。与仅接受PDE-5i治疗相比，接受PADN加PDE-5i治疗的患者在基线到1年的步行6分钟距离（6MWD）改变方面有81.2米的改善（95% CI：50.3-112.2；p<0.001）。

研究结论：

在这个多中心的安慰剂对照随机试验中，PADN治疗对1型PAH患者在1年随访期间显著减少了临床恶化，并改善了接受PDE-5i治疗患者的6MWD。

参考文献：

Kan J, Zhang H, Xie D, Wei Y, Zhang J, Zhang C, Yang Z, Gu H, Fan F, Gu H, Wang Q, Zhang G, Guo X, Yin Y, Wang X, Jin B, Zhou H, Yang Z, Wang Z, Xin Y, Zhang C, Meng L, Wang X, Zhao C, Yan X, Chen F, Yao C, Stone GW, Chen SL. A sham-controlled randomised trial of pulmonary artery denervation for Group 1 pulmonary arterial hypertension: one-year outcomes of the PADN-CFDA trial. EuroIntervention. 2023 Jul 14:EIJ-D-23-00349. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00349. Epub ahead of print. PMID: 37458100.