JAMA Neurol：高龄、亚洲人、严重卒中更能够从低剂量阿替普酶中获益？

2017-12-06 杨中华 脑血管病及重症文献导读

亚洲人卒中低剂量阿替普酶

在日本，允许采用低剂量阿替普酶治疗发病3h内的急性缺血性卒中，这是基于单臂（single-arm）研究（日本阿替普酶临床试验）的结果，该研究显示与其他人群采用标准剂量阿替普酶相比，日本人采用低剂量（0.6mg/kg；最大60mg）阿替普酶是安全和有效的。但是，除了日本以外标准剂量阿替普酶静脉溶栓仍然占绝对的主导地位。但是在亚洲国家，一些医生愿意选择低剂量阿替普酶，因为花费少，能够降低出血风险。鉴于

在日本，允许采用低剂量阿替普酶治疗发病3h内的急性缺血性卒中，这是基于单臂（single-arm）研究（日本阿替普酶临床试验）的结果，该研究显示与其他人群采用标准剂量阿替普酶相比，日本人采用低剂量（0.6mg/kg；最大60mg）阿替普酶是安全和有效的。但是，除了日本以外标准剂量阿替普酶静脉溶栓仍然占绝对的主导地位。但是在亚洲国家，一些医生愿意选择低剂量阿替普酶，因为花费少，能够降低出血风险。鉴于尚缺乏随机对照试验的证据，亚洲人群阿替普酶的最佳剂量仍然不清楚。

老年人和病情严重者都能从静脉溶栓中获益，但是这些患者发生sICH的风险更高。因此，这些患者可能能从低剂量阿替普酶中获益，并且降低sICH风险。

最近发表的ENCHANTED研究比较了低剂量阿替普酶和标准剂量阿替普酶的疗效，结果没有达到预先设定的非劣性界值。但是，按照mRS的顺序分析（ordinal analysis），ENCHANTED试验确实发现低剂量阿替普酶不次于标准剂量阿替普酶，并且严重sICH更低。因此，我们推测低剂量阿替普酶可能适用于某些特定的患者。

2017年11月来自澳大利亚的XiaWang等在JAMA Neurology上发表了他们的ENCHANTED研究二次分析结果，以探讨低剂量阿替普酶是否对老龄、亚洲人、严重卒中更加有效（vs 标准剂量）。

ENCHANTED为国际多中心、随机对照、开放标签、盲法终点的临床试验，验证了低剂量和标准剂量阿替普酶对急性缺血性卒中的疗效。本文为ENCHANTED的二次分析。

共3297例患者纳入本分析。他们发现，不同年龄、种族或严重程度的患者采用低剂量和标准剂量的治疗疗效（不良预后包括死亡或残疾）没有差异。同样，对于亚洲和非亚洲人群采用低剂量和标准剂量阿替普酶的疗效（功能预后，ordinal shiftof the mRS）没有差异（P = 0.32 for interaction）。低剂量阿替普酶能够降低sICH，尽管不同年龄、种族或严重程度sICH发生率没有显着性差异。

最终作者认为ENCHANTED试验的二次分析发现在关键亚组中低剂量阿替普酶的疗效（死亡或残疾）并没有明显优于标准剂量阿替普酶。需要进一步研究哪一些患者将从低剂量阿替普酶治疗中获益。

原始出处：

Xia Wang， Thompson G. Robinson， Tsong-Hai Lee， et al. Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase for Patients With Acute Ischemic Stroke： Secondary Analysis of the ENCHANTED Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2017 Nov 1；74(11)：1328-1335.

作者：杨中华



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  1. 2018-09-27 yinhl1978

    #Neurol#

    0

  2. 2017-12-08 xlysu

    #高龄#

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  3. 2017-12-08 ms1292405679162969

    #低剂量#

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  4. 2017-12-06 139****5926

    好好文章学习了

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