美国批准罗氏公司旗下新型全肿瘤液体活检测试平台

2020-08-30 Allan MedSci原创

美国监管机构已批准罗氏针对实体瘤患者进行的新型全肿瘤液体活检测试平台(FoundationOne Liquid CDx),这将为无法进行组织活检的患者提供替代选择。

美国监管机构已批准罗氏针对实体瘤患者进行的新型全肿瘤液体活检测试平台(FoundationOne Liquid CDx),这将为无法进行组织活检的患者提供替代选择。FoundationOne Liquid CDx是一种基因组分析(CGP)测试,可分析300多个与癌症相关的基因和多个基因组特征,以识别肿瘤内的基因突变并优化患者护理。

FoundationOne Liquid CDx能够分析患者血液样本中循环的无细胞DNA,并使用大规模并行测序来检测四大类基因组改变。监管机构还批准了该测试用以识别可能受益于某些前列腺癌和肺癌疗法的患者,包括Rubraca(rucaparib)和三种一线酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。

罗氏执行副总裁,首席医学官Levi Garraway表示:“许多癌症患者无法进行组织活检。FoundationOne Liquid CDx可能为原本可能无法从全面基因组分析中受益的患者提供微创治疗方案。检测血液样本的便利性还可以使治疗决策更加迅速,从而使患者放心,减少时间的浪费,为高效治疗争取时间”。

 

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_roches_new_pan-tumour_liquid_biopsy_test_1347425

作者:Allan



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题

相关资讯

“氏间有爱,疫情无碍” 罗氏启动公益项目,全力保障肿瘤患者医疗需求

2020年 2月18日,与时间赛跑,为生命护航。自新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来,罗氏于第一时间携手各界,强力驰援抗“疫”一线。与此同时,为了满足疫情期间肿瘤患者未尽之需,罗氏制药中国携手人民日报社健康时报、中国抗癌协会康复分会和北京爱谱癌症患者关爱基金会、肿瘤新媒体平台,启动公益项目——“氏间有爱,疫情无碍”,为肿瘤患者提供权威的疾病科普知识以及一体化医疗资讯,全力保障肿瘤患者疫情期间的医疗需

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq在美国获得优先审查

美国食品药品监督管理局(FDA)已接受罗氏(Roche)的补充生物制品许可申请(sBLA)并优先审查,将PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

罗氏追加捐赠共抗疫情,累计捐助总额超过2400万元

一方有难,八方支援。一场新冠疫情不仅让举国上下众志成城,也持续牵动着全体罗氏人的心。2020年2月24日到26日,在国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防监控机制医疗救治组牵头协调下,罗氏制药中国已紧急通过中国初级卫生保健基金会先后两次捐赠总价值约1400万元人民币的托珠单抗注射液,以支持中国和武汉的医疗机构。一直以来,罗氏都以患者为先,争分夺秒地为患者带来生命希望。疫情爆发后,罗氏第一时间行动起来,

中国批准将罗氏的白细胞介素-6单抗Actemra,用于控制新型冠状病毒感染患者体内的炎症风暴

中国已经批准在具有肺部并发症的冠状病毒患者中使用罗氏的抗炎药Actemra(tocilizumab)(一种靶向白介素6的单抗)。先前的研究表明,这类患者血液中IL-6水平显着升高,并且IL-6水平的升高(炎症和高水平的免疫反应的生物标志物)与新型冠状病毒感染肺炎患者的死亡率升高密切相关。

2020 Q1各大药企收入排名,强生,罗氏,诺华,默沙东,辉瑞,礼来,阿斯利康......

4月份,强生,礼来,GSK,辉瑞、诺华、默沙东相继发布了2020年第一季度财报。在疫情的笼罩之下,今年注定是不平凡的一年。而对于跨国药企而言,其开年业绩就上演了“王座更迭”的戏

etrolizumab治疗溃疡性结肠炎:III期结果并不乐观

罗氏制药的研究性药物etrolizumab治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的III期研究表现出不同的结果。

拓展阅读

eGastroenterology:胰腺偶发瘤的发现:从偶然到液体活检时代

详细介绍如何准确诊断这些偶发瘤的性质,制定科学合理的治疗方案,以及如何有效管理患者的心理预期和生活质量。

Nature Medicine:循环肿瘤DNA预测癌症相关静脉血栓风险:液体活检引领精准医疗新方向

ctDNA的存在与VTE风险呈显著正相关,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胰腺癌等高VTE风险的癌症类型中,ctDNA的预测能力更为突出。

奥希替尼对EGFR/BRAF共突变NSCLC有效,液体活检助力疗效监测

本报告重点介绍了两例被诊断为转移性NSCLC的患者,在基线时同时存在EGFR和BRAF突变,并接受奥希替尼作为一线治疗。

免疫组化和PCR不是唯一解!NGS液体活检助力林奇综合征诊断并指导后续治疗

本文介绍了一名 26 岁病例,该患者患有林奇综合征和BRAF突变的转移性结肠癌。传统检测和NGS的MSI结果不一致,给治疗决策带来了挑战。

Nat Med:AI驱动的血液WGS ctDNA检测平台——MRD-EDGE,可高灵敏度预测癌症复发

研究团队开发了一种由机器学习引导的血浆全基因组测序(WGS)ctDNA信号富集平台——“MRD-EDGE”,可以极高敏感度监测肿瘤负荷(TMB)。

Eur Urol Oncol:通过特定的胶原蛋白相关转录组、蛋白质组和尿液组特征预测具有临床意义的前列腺癌

来自奥地利因斯布鲁克医科大学的研究人员研究表明,组织和尿液中与胶原蛋白相关的改变能够预测初诊时是否存在有临床意义的前列腺癌,并有可能减少不必要的活检。