Blood：3期试验：两组BTK抑制剂治疗华氏巨球蛋白血症！
2020-08-07 MedSci原创 MedSci原创
华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，淋巴浆细胞淋巴瘤。主要有效治疗药物是Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。本试验主要对比两组BTKi用于WM的疗效和安全性。
抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)是治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenstr？m's macroglobulinemia，WM）的有效方法。
Constantine S. Tam等开展了一项3期Aspen研究，比较了第一代BTK抑制剂依鲁替尼和新型高选择性BTK抑制剂Zanubrutinib（扎那鲁替尼）在华氏巨球蛋白血症患者中的疗效和安全性。研究结果于近日发表了《血液》杂志上。
201位携带MYD88L265P突变的患者按1：1被随机分至依鲁替尼组和Zanubrutinib组。主要终点是完全或非常好的部分缓解(CR或VGPR)率。关键的次要终点包括主要缓解率(MRR)、无进展生存率(PFS)、缓解持续时间(DOR)、疾病负担和安全性。
共199位患者至少接受了一剂量的研究治疗。美元患者获得CR。zanubrutinib组和依鲁替尼组分别有29位(28%)和19位(19%)患者获得了VGPR，但两组间的差异无统计学意义(P=0.09)；MRR分别为77%和78%。未达到中位DOR和PFS；依鲁替尼组和Zanubrutinib组18个月时的无进展生存率分别是84%和85%。
在Zanubrutinib组中，心房颤动、挫伤、腹泻、外周水肿、出血、肌肉痉挛和肺炎的发生率以及导致停止治疗的不良事件的发生率都较低。尽管两组患者的≥3级感染率相似(分别为1.2%和1.1%/100人月)，但接受Zanubrutinib治疗的患者的中性粒细胞减少的发生率较高。
综上所述，本研究结果表明Zanubrutinib和依鲁替尼治疗华氏巨球蛋白血症疗效显著，但Zanubrutinib治疗相比依鲁替尼更能有改善缓解质量、减少毒性，特别是心血管毒性。
原始出处：
Constantine S. Tam，et al. A RANDOMIZED PHASE 3 TRIAL OF ZANUBRUTINIB VERSUS IBRUTINIB IN SYMPTOMATIC WALDENSTRoM MACROGLOBULINEMIA：THE ASPEN STUDY. Blood. July 30，2020.
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