NEJM：经皮冠状动脉介入治疗稳定型心绞痛疗效分析

缓解心绞痛是稳定型冠心病患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要原因。PCI减轻心绞痛的证据来自于非盲法临床试验。对于未接受抗心绞痛药物治疗的患者，PCI是否比安慰剂更能缓解心绞痛仍是未知的。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员对稳定型心绞痛患者进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的PCI治疗试验。

患者停用所有抗心绞痛药物，并在随机分组前进行为期2周的症状评估。然后以1:1的比例随机分配患者接受PCI或安慰剂治疗，随访12周。该研究的主要终点事件是心绞痛症状评分，该评分是每天根据某一天发生的心绞痛发作次数、当天开具的抗心绞痛药物数量和临床事件(包括因不可接受的心绞痛或急性冠状动脉综合征或死亡)来计算的。得分范围从0到79分，得分越高表明心绞痛的健康状况越差。

该研究共有301名患者接受了随机分组：PCI组151名，安慰剂组150名。平均(±SD)年龄为64±9岁，79%为男性。242例(80%)患者出现一个心脏区域缺血，52例(17%)患者出现两个心脏区域缺血，7例(2%)患者出现三个心脏区域缺血。靶血管的分流储备中位数为0.63(四分位数范围为0.49~0.75)，瞬时无波比中位数为0.78(四分位数范围为0.55~0.87)。在12周的随访中，PCI组的心绞痛症状平均评分为2.9，安慰剂组为5.6(比值比为2.21；95%置信区间为1.41~3.47；P<0.001)。安慰剂组一名患者出现了不可接受的心绞痛。PCI组4例患者出现急性冠脉综合征，安慰剂组6例患者出现急性冠脉综合征。

由此可见，在稳定型心绞痛患者中，很少或没有接受抗心绞痛药物治疗，并且有缺血的客观证据，PCI治疗的心绞痛症状评分低于安慰剂治疗，表明心绞痛的健康状况更好。

原始出处：
 
Christopher A. Rajkumar,et al.A Placebo-Controlled Trial of Percutaneous Coronary Intervention for Stable Angina.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2310610