NEJM：Fostemsavir治疗多药耐药性HIV感染者
2020-03-26 MedSci原创 MedSci原创
HIV融合抑制剂Fostemsavir可显著减少多药耐药HIV感染患者血液RNA水平
对已接受多种抗逆转录病毒治疗但效果不佳的HIV感染者，急需具有新作用机制的新型抗病毒药物。HIV融合抑制剂Fostemsavir是一种潜在选择。
在23个国家开展的III期临床研究中，多药耐药HIV-1感染患者分为两组。在第一组中，患者在接受1-2种获批的抗逆转录病毒药物（与先前疗法不同）基础上，随机接受Fostemsavir （每天2次，每次600mg）或安慰剂，为期8天， 随后接受Fostemsavir联合优化背景疗法（随机队列）。在第二个队列中，无可替换抗逆转录病毒药物选择的患者在第1天开始接受开放标签的Fostemsavir联合优化背景治疗（非随机队列）。研究的主要终点是随机队列中HIV-1RNA水平从第1天到第8天的平均变化。
共371名患者参与研究，其中随机队列272名，非随机队列99名。第8天，Fostemsavir组HIV-1RNA水平的平均下降0.79 log10拷贝/mL，安慰剂组为0.17 log10拷贝/mL。在第48周，随机队列中54%的患者和非随机队列中38%的患者出现了病毒应答（即HIV-1RNA水平<40个拷贝/毫升），CD4+T细胞计数的平均分别增加139个细胞/立方毫米和64个细胞/立方毫米。不良事件导致7%患者停用Fostemsavir。在随机队列中，47例病毒学失败患者中有20例（43%）出现糖蛋白120（gp120）替换。
研究认为，HIV融合抑制剂Fostemsavir可显著减少多药耐药HIV感染患者血液RNA水平。
原始出处：
Michael Kozal et al. Fostemsavir in Adults with Multidrug-Resistant HIV-1 Infection. N Engl J Med， March 26，2020.
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