胃肠道间质瘤（GIST）的治疗或迎新突破，EMA授予Ilixadencel“孤儿药资格”
2021-02-20 Allan MedSci原创
Ilixadencel是一种用于治疗实体瘤的基于细胞的癌症免疫疗法。其活性成分是来源于健康献血者的活化的同种异体树突状细胞。
胃肠道间质瘤（GIST）是癌性（恶性）肿瘤，原发于食管、胃或肠道壁内的特定一类细胞（间充质前体细胞）。大多数胃肠道间质瘤由于一种名为 C-KIT 的细胞生长控制基因发生突变所致。大部分（60% 至 70%）这类肿瘤发生在胃部，20% 至 25% 发生在小肠，少数发生在食管、结肠和直肠。确诊平均年龄为50至60岁。这类肿瘤通常生长缓慢，但有些肿瘤生长较快并会扩散到其他部位。
制药公司Immunicum AB近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药物产品委员会（COMP）授予该公司的候选药物ilixadencel“孤儿药资格”，用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）。COMP的批准是基于GIST I/II期临床试验的结果。
Ilixadencel是一种用于治疗实体瘤的基于细胞的癌症免疫疗法。其活性成分是来源于健康献血者的活化的同种异体树突状细胞。
Immunicum首席执行官医学博士Sven Rohmann表示：“EMA和FDA均授予了ilixadencel在GIST适应症中的孤儿药资格，这是Immunicum迈出的重要一步”。
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希望新药研发成功
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谢谢分享，学习了
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