全球首次对一个患者采用同一新型瓣膜进行TMVR及TTVR成功开展

2024-08-08 我爱瓣膜 我爱瓣膜

德国专家为一高危患者先后成功实施经导管二尖瓣和三尖瓣置换术,18 个月后随访假体无瓣周漏,所用心脏瓣膜系统尚未获商业批准。

德国心脏病专家已成功对一名使用相同假体的患者进行了经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 和经导管三尖瓣置换术 (TTVR),并在 European Heart Journal—Case Reports 上分享了他们的经验。这两个手术相继发生在 18 个月内。[1]

患者为一名 78 岁男性,患有心力衰竭、外周水肿、严重二尖瓣反流和中度三尖瓣反流 (TR)。他还出现永久性心房颤动、慢性肾病、2 型糖尿病和肺动脉高压。他的左心室射血分数为 52%,胸外科医师协会评分为 16.7%。

该高危患者曾在55岁时接受过冠状动脉旁路移植手术。

首先,主要作者Tobias Schmidt是德国吕贝克石勒苏益格 - 荷尔斯泰因大学医院的介入心脏病专家,他及其同事使用Cardio瓣膜植入导管系统和Cardio瓣膜假体进行经股动脉TMVR。超声心动图证实手术成功,观察 11 天后,手术被送往康复诊所。他被开了华法林以防止血栓的形成。

18 个月后,超声心动图显示中度 TR 有所进展。心脏团队随后进行了经股动脉 TTVR。同样,该小组使用了心脏瓣膜植入导管系统和心脏瓣膜假体。病人在观察8天后出院回家。他再次被开了华法林。

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在三尖瓣位置植入心脏瓣膜假体的透视。(A) 基线时,只有心脏瓣膜处于二尖瓣位置(投影 LAO 70°);(B) 三尖瓣心脏瓣系统心室支的开口(投影 RAO 24°);(C) CardioTwins,心脏瓣膜位于二尖瓣和三尖瓣位置,长轴视图(投影 RAO 20°);(D) CardioTwins,心脏瓣膜位于二尖瓣和三尖瓣位置,短轴视图(投影 LAO 70°)。

第二次手术后 9 个月,随访影像学检查证实,两颗假体均无瓣周漏迹象。

目前在早期可行性研究中,有不同类型的经导管假体可以通过经股-经房间隔方法植入。“其中一个系统是心脏瓣膜假体,它可以植入二尖瓣,也可以植入三尖瓣位置。假体由固定结构的两个元件组成;心室是实现与心室侧小叶的附着所必需的,心房用于覆盖和锚定心房侧。在装置的中间,将三个扇形的牛心包小叶缝合,作为完全置换的瓣膜。这两个元素形成 24 个抓取点,将装置固定在天然三尖瓣/二尖瓣环上。

该小组指出,这是世界上第一位使用相同的心脏瓣膜系统接受两种手术的患者。这两种手术都是作为正在进行的临床试验的一部分进行的。

2021 年 12 月,总部位于中国的启明医疗宣布以约 3 亿美元的价格收购总部位于以色列的 Cardiovalve。Cardiovalve 由 Amir Gross 创立,他是一位在心脏病学领域拥有多年经验的连续创业者。Cardiovalve 系统尚未获得美国食品和药物管理局或其他监管机构的商业用途批准。

Reference:

1. Tobias Schmidt, Karl-Heinz Kuck, Christoph Marquetand, et al. CardioTwins: case report of a transcatheter mitral and tricuspid valve implantation in one patient. European Heart Journal - Case Reports, Volume 8, Issue 7, July 2024.

作者:我爱瓣膜



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