FDA批准CD38单抗DARZALEX（daratumumab）与卡非佐米和地塞米松联合，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
2020-08-21 MedSci原创 MedSci原创
daratumumab成为首个获FDA批准与卡非佐米联合使用的CD38抗体。
丹麦生物制药公司Genmab宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准其CD38单抗DARZALEX（daratumumab）与卡非佐米和地塞米松（DKD），联合用于接受过1-3次先前疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者。
Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士表示：“很高兴获得FDA的批准，现在daratumumab是首个获批与卡非佐米联合使用的CD38抗体。”
关于daratumumab
Daratumumab是一种人IgG1k单克隆抗体（mAb），与CD38分子具有高亲和力结合，CD38分子在多发性骨髓瘤细胞表面高表达。Daratumumab可以触发人体自身的免疫系统攻击癌细胞，引起肿瘤细胞快速死亡。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌，始于骨髓，其特征在于浆细胞过度增殖。多发性骨髓瘤是仅次于白血病和淋巴瘤的美国第三大最常见的血液癌。2018年，在全球范围内约有160000人被诊断出患有多发性骨髓瘤，有106000人死于该疾病。
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